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肺癌新药AZD9291O(simertinib)正式上市了

时间:2016-04-05 17:57 来源:未知 浏览次数:
核心提示:标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙(Iressa)及特罗凯(Tarceva),到第二代的阿法替尼(Afatinib),直至今天的Tagrisso (药品名称:Osimertinib, AZD9291),都不断为肺癌病人带来新希望。 AZD9291, 是针对T790M基因突变的第三
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 标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环,由第一代的易瑞沙(Iressa)及特罗凯(Tarceva),到第二代的阿法替尼(Afatinib),直至今天的Tagrisso (药品名称:Osimertinib, AZD9291),都不断为肺癌病人带来新希望。

AZD9291, 是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提 供新的治疗方案。同时,亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。
现 时美国食物及卫生局(FDA),因为这药物在临床研究的卓越成效、以及治疗的需要,加快AZD9291在美国的注册,在2015年11月13日便批准了 AZD9291的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务,为病人引入AZD9291,提供最新最快的治疗,为肺癌患者带来更好的生存获益。
非小细胞肺癌(NSCLC)是最 常见的肺癌类型,当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌,而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变,而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZD9291后,肿瘤会受到控制。
Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。
比起没有T790M基因突变的细胞,AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说,AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。
晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药,为病人在治疗以及生活都带来不少改善,未来更多新药的开发以及临床的研究,定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。
 
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